Инструкция. Порядок отбора образцов продукции для проверки соответствия ее стандартам. РД 50-496-84
Согласовано
Заместитель Министра
финансов СССР
Л.Е.БАБАШКИН
Срок введения установлен
с 1 января 1985 года
Введена впервые
1. Настоящая Инструкция разработана в соответствии с "Положением о государственном надзоре за стандартами и средствами измерений в СССР", утвержденным Постановлением Совета Министров СССР от 28 сентября 1983 г. N 936.
2. Инструкция является обязательной для органов и должностных лиц Госстандарта, осуществляющих государственный надзор за стандартами и средствами измерений, а также проверяемых предприятий, организаций и учреждений <*> независимо от их ведомственной подчиненности.
<*> В дальнейшем - предприятия.
3. Настоящая Инструкция устанавливает правила отбора и списания образцов (проб) <**> продукции, используемых для проверки ее на соответствие стандартам <***>, при осуществлении государственного надзора за стандартами и средствами измерений в СССР.
<**> В дальнейшем - образцы.
<***> В этом и последующих пунктах под стандартами понимаются государственные, отраслевые и республиканские стандарты, стандарты СЭВ, а также утвержденные в установленном порядке технические условия и образцы (эталоны).
4. Отбор образцов продукции имеют право осуществлять государственные инспекторы по надзору за стандартами и средствами измерений <****>. Отбор производится в присутствии должностных лиц проверяемого предприятия.
<****> В этом и последующих пунктах под государственными инспекторами по надзору за стандартами и средствами измерений понимаются также главные государственные инспекторы по надзору за стандартами и средствами измерений и их заместители.
5. Отбор образцов продукции может осуществляться при разработке, производстве, реализации, транспортировании, хранении, ремонте и использовании продукции на предприятиях всех отраслей народного хозяйства.
6. Для проверки отбирают образцы продукции, принятой службой технического контроля, товароведами, другими должностными лицами предприятий, на которых возложена приемка продукции по качеству, либо изготовленной лицами, работающими в условиях самоконтроля.
7. Методика отбора и количество (объем) образцов должны соответствовать правилам контроля продукции представителями инспекции, изложенным в стандартах, а при отсутствии таких правил - руководящим документам по государственному надзору за стандартами и средствами измерений, утвержденным Госстандартом.
8. Отбор образцов оформляют актом (обязательное Приложение). Отобранные образцы в технически обоснованных случаях изолируют от остальной продукции, упаковывают, опломбируют или опечатывают на месте отбора.
Отпуск отобранных образцов продукции для проверки оформляется в установленном на предприятии порядке на основании акта отбора. Отобранные образцы передаются на ответственное хранение должностным лицам предприятия, выделенным для этого его руководителем.
Отобранные государственным инспектором по надзору за стандартами и средствами измерений образцы продукции проверяют на соответствие стандартам в установленном порядке.
9. По окончании проверки возврат образцов оформляется в установленном порядке накладной на сдачу готовой продукции с отметкой "Возврат после проверки на соответствие стандартам".
В случаях, когда при проверке отобранные образцы израсходованы или приведены в непригодное для дальнейшего использования по прямому назначению состояние, составляется акт на их списание. Указанный акт составляется начальником службы технического контроля (или другим работником, уполномоченным руководителем предприятия) совместно с государственным инспектором по надзору за стандартами и средствами измерений, работниками предприятия, проводившими испытания, и утверждается руководителем проверяемого предприятия. В акте должны быть указаны возвратные отходы от списываемых образцов.
10. Расходы по проверке образцов продукции на соответствие ее стандартам включают:
заработную плату работников предприятия, занятых проведением испытаний, анализов и измерений как на самом предприятии, так и за его пределами
стоимость вспомогательных материалов, топлива, энергии
транспортные расходы и другие расходы, связанные с проведением проверки за пределами проверяемого предприятия
стоимость продукции, израсходованной при проведении испытаний или приведенной в непригодное для использования по прямому назначению состояние (в соответствии с установленными стандартами нормами отбора образцов продукции для испытаний), и т.п.
Указанные расходы относятся на издержки производства или обращения по статье "Затраты на испытания, опыты, исследования, рационализацию и изобретательство".
11. Настоящая Инструкция не распространяется на продукцию специального назначения, реализуемую военными организациями.
Порядок отбора образцов продукции для определения ее качественных показателей
Вступил в силу с 26.12.2007
Утвержден постановлением КМУ от 31.10.2007 г. №1280
Смотри комментарий
По сути. Порядок определяет механизм осуществления органами государственного надзора (контроля) отбора образцов продукции у СХД для проведения экспертизы (испытания).
! Всем СХД
1. Настоящий Порядок определяет механизм осуществления органами государственного надзора (контроля) отбора образцов продукции у субъектов хозяйствования для проведения экспертизы (испытания).
Особенности отбора образцов отдельных видов продукции определяются другими нормативно-правовыми актами.
2. Отбор образцов продукции осуществляется на основании письменного мотивированного решения руководителя органа государственного надзора (контроля) или его заместителя согласно Закону Украины «Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности».
В решении об отборе образцов продукции указывается количество образцов для каждого вида (типа) продукции (не меньше двух), необходимых для проведения экспертизы (испытания), а также место ее проведения. При этом количество отбираемых образцов продукции должно соответствовать количеству, указанному в соответствующем решении органа государственного надзора (контроля).
3. Отбор образцов продукции осуществляется должностным лицом органа государственного надзора (контроля) в присутствии руководителя юридического лица, физического лица — предпринимателя или уполномоченного ими лица, которые имеют право заявлять ходатайство по поводу связанных с таким отбором действий, о чем вносится запись в акт отбора образцов продукции.
4. Должностное лицо органа государственного надзора (контроля) до начала отбора образцов продукции обязано предъявить субъекту хозяйствования соответствующее решение и ознакомить его с порядком отбора образцов продукции.
5. Отобранные образцы продукции должны быть укомплектованы, упакованы и опломбированы (опечатаны) должностным лицом органа государственного надзора (контроля) и храниться и транспортироваться в условиях, обеспечивающих неизменность параметров, по которым будет проводиться экспертиза (испытание) таких образцов.
Контрольный образец продукции остается у субъекта хозяйствования и хранится в условиях, обеспечивающих сохранение его качества и целостности, до ознакомления с результатами экспертизы (испытания).
6. Должностное лицо, отбирающее образцы продукции для проведения экспертизы (испытания), обеспечивает их хранение и своевременность доставки к месту проведения экспертизы (испытания).
7. Должностное лицо органа государственного надзора (контроля) составляет акт отбора образцов продукции (далее — акт) в трех экземплярах.
В акте указываются:
место и дата его составления
номер и дата решения руководителя органа государственного надзора (контроля), на основании которого производится отбор образцов продукции, должность, фамилия, имя и отчество должностного лица, осуществившего их отбор
наименование и местонахождение юридического лица и/или его обособленного подразделения или фамилия, имя и отчество физического лица — предпринимателя, у которых производится отбор образцов продукции
должность, фамилия, имя и отчество уполномоченного лица субъекта хозяйствования
перечень и количество отобранных образцов продукции с указанием производителя, даты производства, серии (номера) партии, общей стоимости образцов
дополнительные сведения (с учетом специфики образцов продукции).
8. Все экземпляры акта подписываются должностным лицом, отобравшим образцы продукции, и руководителем юридического лица, физическим лицом — предпринимателем или уполномоченным ими лицом.
В случае отказа руководителя юридического лица, физического лица — предпринимателя или уполномоченного ими лица от подписания акта должностное лицо органа государственного надзора (контроля) делает в акте запись о том, что руководитель юридического лица, физическое лицо — предприниматель или уполномоченное ими лицо с актом ознакомлены и от подписи отказались.
9. Один экземпляр акта передается вместе с опломбированными (опечатанными) образцами продукции в уполномоченную и/или аккредитованную организацию (лабораторию), которая назначена для проведения экспертизы (испытания) и указана в решении об отборе образцов продукции, второй остается у субъекта хозяйствования, третий — у должностного лица, осуществившего отбор образцов продукции.
%img src="/documents/ukr/2007/48/01.jpg>
Информация для заказчика
Оформление заявки на проведение работ
Для проведения испытаний образцов продукции в целях декларирования, оценки качества производимой продукции и ее периодического контроля, входного контроля качества сырья и материалов, а также для других целей, заявитель самостоятельно осуществляет отбор образцов.
Испытания продукции проводятся на образцах или типовых представителях продукции. Типовые представители продукции выбираются в случае большой номенклатуры однотипной продукции, соответствующей одному (одним) ТНПА и изготавливаемой по единой технологии.
Отбор образцов производится в соответствии с ТНПА на продукцию и ТНПА, устанавливающими методы отбора и испытаний. Перечень ТНПА, устанавливающих методы отбора образцов продукции легкой промышленности следующий: Перечень ТНПА на отбор образцов .
Маркировку, пломбирование образцов продукции для испытаний и доставку образцов в аккредитованный испытательный центр осуществляет заказчик.
При поступлении образцов в испытательный центр заявителю необходимо оформить акт отбора образцов. Форма акта отбора образцов продукции следующая: Форма акта отбора образцов. В акте отбора образцов заявитель должен указать:
- наименование товара/изделия
- артикул/модель
- состав сырья
- фирму и страну изготовителя.
Оформленный акт отбора образцов является основанием для начала испытаний представленных образцов продукции.
Индивидуальным предпринимателям к акту отбора образцов необходимо прилагать копию Свидетельства о регистрации ИП.
ОБРАЩЕНИЯ С ОБРАЗЦАМИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫМИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
1. Настоящий документ разработан в развитие "Правил по проведению сертификации в Российской Федерации" (утверждены постановлением Госстандарта России от 16.02.94 г. N 3 и зарегистрированы в Минюсте России 21.03.94 г. регистрационный N 521), "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации" (утвержден постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15 и зарегистрирован в Минюсте России 05.04.95 г. регистрационный N 826), "Порядка проведения Госстандартом России государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией (работами, услугами)", (утвержден приказом Госстандарта России от 30.12.93 г. N 239 и зарегистрирован в Минюсте России 21.01.94 г. регистрационный N 467) и устанавливает порядок обращения, хранения и использования образцов при проведении обязательной сертификации продукции, предназначен для органов по сертификации (далее - орган), аккредитованных испытательных лабораторий (центров) (далее - лаборатория), других участников сертификации и заявителей, представляющих продукцию на сертификацию.
2. При необходимости учета специфики однородных групп продукции Центральные органы систем сертификации утверждают для своих систем сертификации документы, уточняющие настоящий общий порядок.
3. Заявители при обращении в аккредитованный орган по сертификации информируются о порядке отбора образцов, объеме выборки, нормативных документах, на основании которых производится отбор, и о порядке обращения (движения) образцов в процессе сертификации в данном органе по сертификации.
4. Отбор образцов проводят в соответствии с Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации (пункт 3.3), и оформляют актом по форме согласно приложению 1. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора.
На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования, установленные в нормативных документах на продукцию (в том числе в инструкции по эксплуатации конкретной продукции), нарушение которых может привести к порче образцов или выходу их из строя.
5. При сертификации продукции у заявителя-изготовителя в присутствии его представителей отбирают образцы готовой продукции, проверенной и принятой соответствующими службами и должностными лицами организации-изготовителя и подготовленной для использования (реализации) по назначению.
Отпуск отобранных образцов продукции оформляется в установленном в организации порядке.
6. При сертификации продукции заявителя-продавца отбор образцов продукции проводится в присутствии заявителя или его представителя, а для импортной продукции, не прошедшей сертификацию до поступления на таможню, отбор образцов для испытаний проводится в присутствии также должностных лиц таможенных органов.
7. Все этапы движения образцов продукции в ходе работ по сертификации регистрируются в журнале (приложение N 2 ) и подтверждаются подписью лиц, ответственных за отбор и хранение образцов.
8. По окончании испытаний неиспользованные в процессе испытаний пробы (или остатки проб) возвращаются заявителю с оформлением, определяемым порядком сертификации однородной продукции.
В случаях, когда при испытаниях отобранные образцы израсходованы или приведены в непригодное для дальнейшего использования по прямому назначению состояние, составляется акт на их списание. Акт составляется представителем заявителя и руководителем лаборатории или лицами, ими уполномоченными. Типовая форма акта на списание приведена в приложении 3 (для лаборатории) и приложении 4 (для органа по сертификации).
9. Испытательная лаборатория (центр) или орган по сертификации, если это установлено порядком сертификации однородной продукции, может включить в отбираемую для сертификационных испытаний выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции (кроме скоропортящейся) для хранения их в лаборатории (органе) в качестве контрольных экземпляров с целью сохранения наглядности сертифицированной продукции при возможном в дальнейшем возникновении необходимости ее идентификации и (или) внешнего описания. Лаборатория (орган) обеспечивает условия хранения контрольных образцов, установленных нормативными документами на данную продукцию.
10. Срок хранения контрольных образцов или испытываемых образцов в лаборатории (органе) должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции, по истечении которого образцы возвращаются заявителю. Срок хранения, требования к маркировке и учету образцов, порядок их возврата и списания устанавливаются в документах лаборатории (органа) (руководстве по качеству) и по каждой конкретной заявке эти условия согласовываются с заявителем.
11. Отбор образцов при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией должен осуществляться аккредитованной лабораторией или органом в соответствии с пунктом 3.3 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, а их обращение - в соответствии с настоящим документом.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 1 марта 1996 г.
Регистрационный N 1041
Правила отбора образцов медицинского изделия
Уважаемые Заказчики!
Просим Вас ознакомиться с данным документом перед началом отбора образцов медицинского изделия для проведения работ/исследований и испытаний согласно составленному Заданию. Документ составлен на основании требований ГОСТ 31814-2012 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия».
1. Количество образцов медицинского изделия, которые необходимо представить для проведения исследований/испытаний/НИР, установлено в Программе проведения токсикологических исследований/технических испытаний/НИР. Количество образцов для исследований/испытаний определяется согласно требованиям нормативных документов, на соответствие которым планируется проведение исследований/испытаний, к объему выборки образцов изделий. Количество образцов медицинского изделия для проведения научно- исследовательских и экспериментальных работ по разработке Инструкции по радиационной стерилизации устанавливается на основании требований действующих нормативных документов по установке стерилизующей дозы.
2. В процессе отбора образцов в общем случае учитывается:
3. Отбираемые образцы по конструкции, составу и технологии изготовления должны быть такими же, как продукция, предназначенная для реализации приобретателю.
4. Для отбора образцов из партии продукции, в том числе находящейся в транспортной таре или в грузовых помещениях транспортных средств, следует использовать схему извлечения образцов, учитывающей возможность неоднородности представленной партии. Результаты внешнего осмотра образцов, отобранных из разных мест, позволяют судить об однородности партии, что является обязательным условием допуска образцов к процедуре подтверждения соответствия партии продукции.
5. Выборка по составу образцов должна отражать всю совокупность однородной продукции, являющуюся объектом подтверждения соответствия с учетом различия свойств отдельных типов (марок, моделей) такой совокупности. Например, при подтверждении соответствия типоразмерного ряда однородной продукции для исключения возможности влияния масштабного фактора в выборку могут быть включены образцы самого крупного и самого малого представителя ряда.
6. Хранение и транспортировка отобранных образцов медицинского изделия должны осуществляться в соответствии с требованиями производителя данного медицинского изделия, указанными на упаковке и/или в сопроводительной документации.
7. Отобранные для проведения испытаний/исследований образцы не возвращаются Заказчику, если иное не оговорено Сторонами в письменном виде. Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению у Исполнителя в течение срока годности медицинского изделия или срока действия сертификата в качестве контрольных образцов. В случаях, когда при испытаниях отобранные образцы израсходованы или приведены в непригодное для дальнейшего использования по прямому назначению состояние, образцы подлежат списанию.
8. Образцы медицинских изделий отбираются из готовой продукции, проверенной и принятой соответствующими службами и должностными лицами организации-изготовителя и подготовленной для использования (реализации) по назначению.
9. При выезде на склад готовой продукции представителя АНО «ИМБИИТ» отбор образцов продукции проводится в присутствии представителя Заказчика.
10. Отпуск отобранных образцов продукции оформляется в установленном в организации Заказчика порядке.
11. Отбор образцов оформляется Актом отбора по форме АНО «ИМБИИТ», разработанной с учетом требований ГОСТ 31814-2012 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия». Если отбор образцов проводится по поручению АНО «ИМБИИТ» заявителем (Заказчиком), просим представителя заявителя (Заказчика) заполнить Акт отбора образцов, поставить подпись и печать со стороны заявителя (Заказчика).
12. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. На внешнюю упаковку наносится маркировка, позволяющая идентифицировать содержимое, условия транспортировки и хранения.
13. Заказчик вместе с образцами медицинского изделия представляет необходимую техническую документацию к образцам медицинского изделия, перечисленную в форме Задания на исследования и испытания/НИР.
